En los primeros días de la pandemia, con la escasez de pruebas comerciales de COVID, Robert B. Darnell de la Universidad de Rockefeller desarrolló un ensayo interno para identificar casos positivos dentro de la comunidad universitaria. Resultó ser más fácil y seguro de administrar que las pruebas disponibles en ese momento, y se ha utilizado decenas de miles de veces durante los últimos nueve meses para identificar y aislar a las personas infectadas que trabajan en el campus de la universidad.
Ahora, los resultados de una comparación directa directa de 162 personas que recibieron la prueba de saliva del Laboratorio de la Universidad Darnell Rockefeller (DRUL) y una prueba de hisopo convencional muestran que DRUL detectó todos los casos que los hisopos identificaron como positivos, más cuatro casos positivos que los hisopos pasaron por alto por completo. El nuevo estudio aparece en PLOS ONE.
“Esta investigación confirma que la prueba que desarrollamos es sensible y segura”, dice Darnell, profesor y director del Laboratorio de Neurooncología Molecular. “Es económico, ha proporcionado una excelente vigilancia dentro de la comunidad de Rockefeller y tiene el potencial de mejorar la seguridad en las comunidades a medida que la pandemia se prolonga”.
Las pruebas de COVID-19 fueron una pesadilla en los primeros días de la pandemia. Los pacientes con fiebre se deslizaron máscaras cubiertas de gérmenes debajo de la nariz y se prepararon para que los proveedores sumergieran hisopos profundamente en cada fosa nasal. Las enfermeras se arriesgaban a contraer la enfermedad con cada giro del hisopo; Los técnicos se arriesgaron al manipular viales llenos de medio de transporte diseñado para mantener vivos los virus. Y luego vino la escasez. De repente, nos quedamos sin hisopos, guantes, mascarillas y medio. El virus siguió su curso.
La prueba DRUL ofreció varias ventajas. Era seguro: una prueba que se podía realizar en casa y enviar al laboratorio en un medio de transporte que mata el virus al contacto. Fue eficiente. El ensayo utilizó solo reactivos listos para usar, evitando la escasez que derribó a otros programas. Era económico, costaba alrededor de $ 2 por prueba. (En comparación, Medicare paga actualmente hasta $ 100 por cada prueba comercial realizada). Y fue cómodo. Proporcionar una muestra fue una simple cuestión de escupir en una taza.
Los datos de este estudio, que se enviaron previamente al estado de Nueva York como parte de su proceso de aprobación, muestran que DRUL coincide y, en la mayoría de los casos, supera a las pruebas ampliamente utilizadas con las que se comparó.
Los investigadores primero evaluaron el límite de detección de DRUL: cuántas copias virales podría capturar la prueba por volumen de líquido. La prueba logró detectar una sola partícula viral en un microlitro de saliva, una cifra comparable a la de los ensayos más sensibles. Luego, el laboratorio analizó 30 hisopos nasales que dieron positivo para COVID-19 a través de su nueva plataforma de pruebas. DRUL atrapó a los 30.
A continuación, en un desafío directo, el equipo de Darnell comparó 162 resultados de voluntarios que recibieron tanto un hisopo como una prueba de saliva. Como era de esperar, casi todos resultaron negativos. Pero cuatro que resultaron negativos o indeterminados en la prueba de hisopo dieron positivo en el ensayo DRUL y, de hecho, tres de esas muestras pertenecían a voluntarios que desarrollaron COVID sintomático.
En los meses transcurridos desde que se aprobó como prueba de diagnóstico clínico en el estado de Nueva York, DRUL se ha utilizado ampliamente en el campus de Rockefeller, primero con empleados esenciales seleccionados y luego como un programa de detección semanal que se ejecuta en el laboratorio de Darnell y que permitió a Rockefeller’s Child and Family Centro para que los hijos de los empleados vuelvan a abrir de forma segura para el verano de 2020. Se han realizado más de 65.000 pruebas utilizando el ensayo DRUL en Rockefeller, y la prueba se ha convertido en una prueba semanal estándar para todos los empleados de Rockefeller en el campus.
Fuente: Universidad Rockefeller